Tiêu chuẩn về vị trí

Khi chọn địa điểm để xây dựng nhà máy sản xuất y tế đảm bảo,  tổng thầu xây dựng hoặc chủ đầu tư cần lưu ý không chọn những khu vực sau khi xem xét tổng thể nhưng vẫn còn mối đe dọa như nguồn độc hại, rác thải, ô nhiễm,… tác động tiêu cực sản phẩm. 

Địa điểm được chọn bị ứ nước hay ngập lụt thì chủ đầu tư có thể xem có những biện pháp ngăn chặn một cách hữu hiệu không, nếu không tìm ra được phương pháp hạn chế thì doanh nghiệp không nên chọn bởi vì các thiết bị, máy móc rất dễ hỏng khi bị ngấm nước.

Yêu cầu về vật liệu

• Nền cho cơ sở sản xuất bằng các loại sơn không thấm nước,chịu nhiệt, không bị ảnh hưởng với những tác động vật lý
• Vật liệu phủ ngoài cần đảm bảo chống được những tác động như nhiệt độ, ẩm, ánh sáng, vi sinh vật,…
• Bề mặt tường bên trong phẳng,  nhẵn mịn không có các khe hở, góc cạnh nhằm tránh bụi có thể bị tích tụ trong đó.
• Các khu vực khác nhau nên sơn các màu khác nhau để tránh nhầm lẫn và tiện cho việc quản lý
• Mái nhà dùng các loại tôn sóng có độ dốc và độ dày đảm bảo thoát nước mưa.

Một số lưu ý khi thiết kế vị trí các phòng trong xưởng

• Thiết kế phòng sản xuất riêng biệt với phòng kho, khu vực kiểm nghiệm 
• Khu vực sản xuất tuyệt đối không được dùng để làm lối đi cho nhân viên.
• Đường vận chuyển của nguyên liệu, nhân viên sản phẩm, rác thải luôn tách biệt
• Hệ thống phụ trợ cần được lắp đặt phù hợp với hoạt động của nhà xưởng được diễn ra trơn tru, hiệu quả, đảm bảo tuân theo tiêu chuẩn của GMP
• Lắp đặt đầy đủ HVAC, hệ thống điện, hệ thống thoát nước và xử lý rác thải để hạn chế ô nhiễm ở trong và ngoài nhà máy và hoạt động sản xuất diễn ra ổn định
• Do tính chất ngành nghề sản xuất thiết bị y tế cần phải đảm bảo chất lượng, độ tin cậy cao nên tại một số khu vực như sản xuất, lắp ráp, nghiên cứu, thí nghiệm… yêu cầu cao về độ sạch theo tiêu chuẩn ISO 13485, EU-GMP,…